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      湖北聯眾醫藥招商網:恒瑞醫藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊獲得國家藥品監督管理局批準

      醫藥招商加盟網2020-08-27 22:35:16人已圍觀

        近日,恒瑞醫藥發布公告稱,近湖北聯眾醫藥招商網日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(0.2mg)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

        關于鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

        鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊為湖北聯眾醫藥招商網良性前列腺肥大用藥,據米內網數據,2017年中國公立醫療機湖北聯眾醫藥招商網構終端良性前列腺肥大用藥的用藥市場為30.98億元,同比去年增長10.22%。

        鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是一種選擇性的腎上腺素α -1A 受體拮抗劑,是一種泌尿系統藥物,臨床用于治療前列腺增生引起的異常排尿癥狀。

        鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊由山之內制藥株式會社開發,最早于1993年在日本獲批上市銷售。除恒瑞醫藥外,國內鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的主要生產企業有安斯泰來制藥(中國)、杭州康恩貝、魯南貝特等。

        2017年在中國公立醫療機構終端鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的銷售額為湖北聯眾醫藥招商網10.95億元,從坦索羅辛品牌格局看,安斯泰來的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊占據大部分的市場份額,而此次通過一致湖北聯眾醫藥招商網性評價的恒瑞醫藥位列第三,占據11.62%的市場份額。

        據悉,恒瑞醫藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的一致性評價申請于2018年1月26日獲得CDE承辦,進入一致性評價新報任務序列,并于近期獲得國家藥監局審批,審批結論為通過仿制藥質量和療效一致性評價。

        截至目前,公司在鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊項目上已投入研發費用約為 1135 萬元人民幣。

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